Хирургический робот Genesis получил одобрение регулирующих органов в Китае
Компания заявила, что система обеспечивает безопасную и точную абляцию сердца для лечения аритмии. Катетерная (радиочастотная) абляция - хирургическое лечение нарушений ритма сердца, которое выполняется без разрезов и наркоза (миниинвазивно). Очаг аритмии разрушают при помощи высокочастотного (или радиочастотного) тока 400-500 кГц. Процедура проводится в рентген-операционной, под местной анестезией.
Genesis использует небольшие магниты, которые вращаются вокруг своего центра масс, что обеспечивает чувствительность к манипуляционным действиям врача. Гибкие и прочные роботизированные манипуляторы удерживают препараты, увеличивая потенциальный диапазон движений и обеспечивая более широкую рентгеновскую ангуляцию.
Основанная в 1990 году, компания Stereotaxis разработала хирургических роботов для минимально инвазивного эндоваскулярного вмешательства. Компания из Сент-Луиса, штат Миссури, заявила, что ее системы могут расширить доступ к минимально инвазивной терапии и повысить производительность, связь и интеллект в операционной.
Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) выдало разрешение компаниям Stereotaxis и Shanghai MicroPort EP Medtech Co. на разработку роботизированной магнитной навигационной системы Genesis (RMN). Компания Stereotaxis заявила, что это знаменует собой «важную веху», поскольку расширяет доступ к минимально инвазивным роботизированным технологиям в Китае.
«Мы рады получить разрешение NMPA на систему Genesis в Китае», — заявил Дэвид Фишель, председатель и генеральный директор Stereotaxis. «Это одобрение представляет собой еще одну важную веху, поскольку мы закладываем основы для значительного роста в ключевых регионах. Наши инвестиции в продвижение существенных инноваций подчеркивают нашу приверженность пионерам медицинских технологий для улучшения жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по всему миру».
Компания Shanghai MicroPort EP планирует начать полноценный запуск системы Genesis через существующие отделы продаж. Обе компании заявили, что одобрение является ключевым элементом их более широкого сотрудничества. Сюда входят разработка, интеграция и коммерциализация роботизированной системы Stereotaxis, роботизированных катетеров и системы 3D-картирования MicroPort EP Columbus.
Ранее в этом месяце компания Stereotaxis объявила, что врачи «Системы здравоохранения Канзасского университета» успешно вылечили первых пациентов с помощью системы Genesis. Кроме того, технология компании была использована для лечения более 150’000 пациентов по всему миру, в том числе в Португалии и Италии.
